Инспекционный контроль

Порядок проведения инспекционного контроля системы менеджмента качества
 

№№

п/п

Действие

Исполнитель

Инспекционный контроль системы менеджмента качества

  1.  

Уведомление организации – заказчика о сроках проведения инспекционного контроля СМК.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

  1.  

Определение состава экспертной группы (ЭГ).

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

  1.  

Утверждение приказами состава ЭГ.

  1.  

Оформление:

  • Сведений об экспертах.
  • Обязательства членов экспертной группы о соблюдении конфиденциальности информации о заказчике.
  • Заявления о беспристрастности по отношению к заказчику.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

  1.  

Составление Плана проверки СМК и согласование Плана проверки с заказчиком.

  • Возражения заказчика против каких-либо пунктов Плана и состава ЭГ разрешаются между главным экспертом и представителем заказчика
  • Согласование заказчиком до начала аудита на месте не позднее, чем за 5 рабочих дней до начала проверки.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

Заказчик

  1.  

Направление заказчику Уведомления о проверке СМК  с приложениями:

- Сведения о членах экспертной группы;

- План проверки СМК;

- Копии приказов о назначении главного эксперта, организатора работы и членов экспертной группы;

 - Перечень организационно-технических вопросов;

 - Повестка дня предварительного совещания;

- Обязательства членов экспертной;

- Дополнительная информация о функционировании СМК организации-заказчика:

а) справка о качестве выпускаемой продукции (за 3 года, предшествующих сертификации);

б) справка о метрологическом обеспечении организации;

в) справка о результативности СМК и ее процессов

г) справка о планировании и проведении внутренних аудитов;

д) сведения о наличии и проведении мероприятий по управлению рисками и возможностями в СМК.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

Заказчик

  1.  

Аудит СМК на предприятии – заказчике. Предварительное совещание. Участники предварительного совещания должны быть зарегистрированы. Список участников предварительного совещания включается в Отчет о проведенной проверке СМК.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

Заказчик

  1.  

Обнаруженные несоответствия регистрируются в протоколах несоответствий в 2-х экземплярах.

Исправления в бланках не допускаются.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

Заказчик

  1.  

Результаты аудита, выводы и рекомендации ЭГ оформляются в виде акта по результатам аудита «на месте».

Акт оформляется в 2-х (двух) экземплярах. Акт подписывают все члены ЭГ, включая экспертов-стажеров и технических экспертов, и подписывает руководитель проверяемой организации или его представитель, подтверждая тем самым факт ознакомления с актом.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

Заказчик

  1.  

К Акту прилагаются План аудита, Протоколы регистрации несоответствий, документы, подтверждающие устранение несоответствий в ходе аудита, обобщающие свидетельства соответствия СМК критериям аудита. Один экземпляр подписанного акта остается проверяемой организации, второй экземпляр - вкладывается в «Дело организации» в ОС СМК.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

Заказчик

  1.  

Заключительное совещание по результатам аудита СМК. Участники заключительного совещания должны быть зарегистрированы. Список участников заключительного совещания включается в отчет о проверке СМК.

Заказчик

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

 

  1.  

План мероприятий с корректирующими действиями и мерами коррекции должны быть согласованы заказчиком с членами ЭГ в срок не более 15 рабочих дней после окончания аудита на месте. В случае значительной удаленности организации-заявителя и/или значительного количества производственных площадок срок согласования корректирующих действий и коррекции может быть увеличен, но не более чем до 20 рабочих дней.

Заказчик

ОС СМК
АО НМЦ НОРМА»

  1.  

Согласование плана мероприятий проводится письмом ОС СМК АО «НМЦ НОРМА» в адрес организации-заказчика.

ОС СМК
АО НМЦ НОРМА»

  1.  

Подготовка Отчета о проверке.

Отчет о проверке (в двух экземплярах) должен быть подготовлен в срок не более 15-и рабочих дней после заключительного совещания

Один экземпляр Отчета направляется заказчика вместе с формой Отчета по устранению выявленных несоответствий, второй - в состав «Дела организации».

К Отчету по результатам аудита СМК прилагаются:

а) акт по результатам аудита;

б) списки участников предварительного и заключительного совещаний.

в) дополнительные материалы с информацией о проведенном аудите.

ОС СМК
АО НМЦ НОРМА»

  1.  

Заказчик должен в сроки не более 3 месяцев с момента последнего дня аудита, представить в ОС СМК АО «НМЦ НОРМА» утвержденный руководством заказчика Отчет заказчика об устранении всех несоответствий и их причин вместе с объективными доказательствами их устранения.

Заказчик

 

  1.  

Рассмотрение Отчета заказчика об устранении всех несоответствий и их причин вместе с объективными доказательствами их устранения и оформление Заключения об устранении несоответствий и их причин.

ОС СМК
АО НМЦ НОРМА»

  1.  

Представление на рассмотрение сертификационному комитету ОС СМК материалов проверки СМК.

ОС СМК
АО НМЦ НОРМА»

  1.  

Оформление протокола заседания Сертификационного комитета ОС СМК и Решения о подтверждении сертификата соответствия СМК.

В течение пяти рабочих дней со дня принятия решения направление письма-уведомления о подтверждении сертификата соответствия СМК с приложением Решения о подтверждении сертификата соответствия СМК сертифицированному заказчику, в ОА АНО «Центр Квалитет».

ОС СМК
АО НМЦ НОРМА»