Инспекционный контроль
Порядок проведения инспекционного контроля системы менеджмента качества
|
№№ п/п |
Действие |
Исполнитель |
|
Инспекционный контроль системы менеджмента качества |
||
|
|
Уведомление организации – заказчика о сроках проведения инспекционного контроля СМК. |
ОС СМК |
|
|
Определение состава экспертной группы (ЭГ). |
ОС СМК |
|
|
Утверждение приказами состава ЭГ. |
|
|
|
Оформление:
|
ОС СМК |
|
|
Составление Плана проверки СМК и согласование Плана проверки с заказчиком.
|
ОС СМК Заказчик |
|
|
Направление заказчику Уведомления о проверке СМК с приложениями: - Сведения о членах экспертной группы; - План проверки СМК; - Копии приказов о назначении главного эксперта, организатора работы и членов экспертной группы; - Перечень организационно-технических вопросов; - Повестка дня предварительного совещания; - Обязательства членов экспертной; - Дополнительная информация о функционировании СМК организации-заказчика: а) справка о качестве выпускаемой продукции (за 3 года, предшествующих сертификации); б) справка о метрологическом обеспечении организации; в) справка о результативности СМК и ее процессов г) справка о планировании и проведении внутренних аудитов; д) сведения о наличии и проведении мероприятий по управлению рисками и возможностями в СМК. |
ОС СМК |
|
|
Аудит СМК на предприятии – заказчике. Предварительное совещание. Участники предварительного совещания должны быть зарегистрированы. Список участников предварительного совещания включается в Отчет о проведенной проверке СМК. |
ОС СМК |
|
|
Обнаруженные несоответствия регистрируются в протоколах несоответствий в 2-х экземплярах. Исправления в бланках не допускаются. |
ОС СМК |
|
|
Результаты аудита, выводы и рекомендации ЭГ оформляются в виде акта по результатам аудита «на месте». Акт оформляется в 2-х (двух) экземплярах. Акт подписывают все члены ЭГ, включая экспертов-стажеров и технических экспертов, и подписывает руководитель проверяемой организации или его представитель, подтверждая тем самым факт ознакомления с актом. |
ОС СМК |
|
|
К Акту прилагаются План аудита, Протоколы регистрации несоответствий, документы, подтверждающие устранение несоответствий в ходе аудита, обобщающие свидетельства соответствия СМК критериям аудита. Один экземпляр подписанного акта остается проверяемой организации, второй экземпляр - вкладывается в «Дело организации» в ОС СМК. |
ОС СМК |
|
|
Заключительное совещание по результатам аудита СМК. Участники заключительного совещания должны быть зарегистрированы. Список участников заключительного совещания включается в отчет о проверке СМК. |
Заказчик ОС СМК
|
|
|
План мероприятий с корректирующими действиями и мерами коррекции должны быть согласованы заказчиком с членами ЭГ в срок не более 15 рабочих дней после окончания аудита на месте. В случае значительной удаленности организации-заявителя и/или значительного количества производственных площадок срок согласования корректирующих действий и коррекции может быть увеличен, но не более чем до 20 рабочих дней. |
Заказчик ОС СМК |
|
|
Согласование плана мероприятий проводится письмом ОС СМК АО «НМЦ НОРМА» в адрес организации-заказчика. |
ОС СМК |
|
|
Подготовка Отчета о проверке. Отчет о проверке (в двух экземплярах) должен быть подготовлен в срок не более 15-и рабочих дней после заключительного совещания Один экземпляр Отчета направляется заказчика вместе с формой Отчета по устранению выявленных несоответствий, второй - в состав «Дела организации». К Отчету по результатам аудита СМК прилагаются: а) акт по результатам аудита; б) списки участников предварительного и заключительного совещаний. в) дополнительные материалы с информацией о проведенном аудите. |
ОС СМК |
|
|
Заказчик должен в сроки не более 3 месяцев с момента последнего дня аудита, представить в ОС СМК АО «НМЦ НОРМА» утвержденный руководством заказчика Отчет заказчика об устранении всех несоответствий и их причин вместе с объективными доказательствами их устранения. |
Заказчик
|
|
|
Рассмотрение Отчета заказчика об устранении всех несоответствий и их причин вместе с объективными доказательствами их устранения и оформление Заключения об устранении несоответствий и их причин. |
ОС СМК |
|
|
Представление на рассмотрение сертификационному комитету ОС СМК материалов проверки СМК. |
ОС СМК |
|
|
Оформление протокола заседания Сертификационного комитета ОС СМК и Решения о подтверждении сертификата соответствия СМК. В течение пяти рабочих дней со дня принятия решения направление письма-уведомления о подтверждении сертификата соответствия СМК с приложением Решения о подтверждении сертификата соответствия СМК сертифицированному заказчику, в ОА АНО «Центр Квалитет». |
ОС СМК |

