Ресертификация СМК

№№

п/п

Действие

Исполнитель

1. Оформление и анализ Заявки на проведение ресертификации СМК

1

Заявка
(сайт: https://nmcnorma.ru/rumain24/)

(Заявка должна быть подана не позднее 6 месяцев до даты окончания действия сертификата СМК)

Заказчик

2

Анализ Заявки на проведение ресертификации СМК.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

3

Регистрация Заявки на проведение ресертификации СМК.

2. Определение трудоемкости аудита и составление договора на проведение

ресертификации

4

Расчет трудоемкости (продолжительности) аудита СМК.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

5

Заявление о беспристрастности руководящего состава ОС СМК АО «НМЦ НОРМА» на этапе заключения Договора.

6

Проект договора, учитывающей оценку рисков, связанных с продукцией, процессами или деятельностью заказчика.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

7

Отправка на согласование Проекта договора заказчику на ресертификацию СМК.

8

Утверждение Договора на ресертификацию СМК.

ОС СМК
АО «НМЦНОРМА»

Заказчик

3. Разработка программы аудита

9

Разработка и согласование Программы аудита СМК на 3-х летний период (Программа аудита может быть приложением к договору на проведение ресертификации СМК).

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА» Заказчик

4. Формирование экспертной группы

10

Определение состава экспертной группы (ЭГ).

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

11

Электронное письмо заказчику для согласования информации о составе ЭГ, квалификации и месте работы ее членов.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА» Заказчик

12

Утверждение приказами состава ЭГ, согласованного по электронной почте с Заказчиком.  Оформление сведений об экспертах, обязательств членов экспертной группы о соблюдении конфиденциальности информации о организации-заказчике, заявления о беспристрастности по отношению к организации-заказчику.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

5. Проведение первого этапа ресертификационного аудита. Анализ документации СМК

13

Формирование и направление Заказчику Перечня нормативных документов, регламентирующих обязательные процедуры СМК и описывающих процессы заказчика.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

14

Формирование и направление ОС СМК АО «НМЦ НОРМА» нормативных документов, регламентирующих обязательные процедуры СМК и описывающих процессы заказчика (согласно Перечня).

Заказчик

15

Анализ документов, полученных от заказчика и представление результатов анализа главному эксперту для включения их в Отчет по 1-му этапу ресертификации.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

16

Формирование Отчета по результатам 1-го этапа ресертификации с отражением в Отчете требования о представление в ОС СМК соответствующих доказательных материалов по устранению несоответствий, выявленных в документации, в срок, не превышающий 3 месяцев после получения отчета от ОС СМК.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

17

Направление первого экземпляра Отчета в адрес Заказчика с приложением формы Отчета об устранении несоответствий.

Второй экземпляр отчета помещается в «Дело организации».

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

Заказчик

18

Устранение несоответствий, выявленных при анализе документации СМК по результатам 1-го этапа ресертификации. Оформление Отчета по устранению несоответствий по документации СМК.

Заказчик

19

Рассмотрение Отчета заказчика и оформление Заключения об устранении несоответствий по документации СМК.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

20

При отрицательном заключении по Отчету заказчика руководитель ОС СМК по предложению главного эксперта совместно с заказчиком принимает решение о сроках выполнения дальнейших работ, их содержании и необходимости корректировки договора и программы аудита. После корректировки договора, программы аудита и устранения несоответствий, указанных в Заключении по отчету, организация-заказчик направляет повторный отчет.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

Заказчик

21

Общий срок устранения несоответствий с момента получения заказчиком Отчета по 1-му этапу первичной сертификации до принятия решения о проведении аудита СМК у заказчика не должен превышать четырех месяцев. По истечении этого срока ОС СМК прекращает работы по ресертификации СМК и направляет организации-заказчику соответствующее уведомление.

ОС СМК АО «НМЦ НОРМА»

Заказчик

6. Проведение второго этапа ресертификационного аудита. Аудит СМК в организации

22

Утверждение приказами состава ЭГ и распределение обязанностей между членами ЭГ

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

23

Составление Плана проверки СМК и согласование Плана проверки с Заказчиком.

-Возражения заказчика против каких-либо пунктов Плана и состава ЭГ разрешаются между главным экспертом и представителем Заказчика.

-Согласование с Заказчиком до начала аудита на месте не позднее, чем за 5 рабочих дней до начала проверки).

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

Заказчик

24

Направление Заказчику Уведомления о проверке СМК с приложениями:

- Сведения о членах экспертной группы;

- План проверки СМК;

- Копии приказов о назначении главного эксперта, организатора работы и членов экспертной группы;

 - Перечень организационно-технических вопросов;

 - Повестка дня предварительного совещания;

- Обязательства членов экспертной группы;

- Дополнительная информация о функционировании СМК организации-заказчика:

а) справка о качестве выпускаемой продукции (за 3 года, предшествующих ресертификации);

б) справка о метрологическом обеспечении организации;

в) справка о результативности СМК и ее процессов

г) справка о планировании и проведении внутренних аудитов;

д) сведения о наличии и проведении мероприятий по управлению рисками и возможностями в СМК.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

25

Проведение предварительного совещания аудита СМК в организации. Участники предварительного совещания должны быть зарегистрированы. Список участников предварительного совещания включается в Отчет о проведенной проверке СМК.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

Заказчик

26

Проведение аудита СМК в организации. Обнаруженные несоответствия регистрируются в Протоколах. Исправления в бланках не допускаются.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

27

Результаты аудита, выводы и рекомендации ЭГ оформляются в виде акта по результатам аудита на месте.

Акт оформляется в 2-х (двух) экземплярах. Акт подписывают все члены ЭГ, включая экспертов-стажеров и технических экспертов, и подписывает руководитель Заказчика или его представитель, подтверждая тем самым факт ознакомления с актом.

К Акту прилагаются План аудита, Протоколы регистрации несоответствий, документы, подтверждающие устранение несоответствий в ходе аудита, обобщающие свидетельства соответствия СМК критериям аудита.

Один экземпляр подписанного акта остается проверяемой организации, второй экземпляр - в «Дело организации» в ОС СМК.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

Заказчик

28

Проведение заключительного совещания по результатам аудита СМК в организации. Участники заключительного совещания должны быть зарегистрированы. Список участников заключительного совещания включается в Отчет о проведенной проверке СМК.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

Заказчик

29

Корректирующие действия и меры коррекции должны быть согласованы заказчиком с членами ЭГ в срок не более 15 рабочих дней после окончания аудита на месте. В случае значительной удаленности заявителя и/или значительного количества производственных площадок срок согласования корректирующих действий и коррекции может быть увеличен, но не более чем до 20 рабочих дней. Одобрение плана мероприятий проводится письмом ОС СМК в адрес организации-заказчика.

Заказчик

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

30

Подготовка Отчета о ресертификационном аудите.

Отчет о проверке (в двух экземплярах) должен быть подготовлен в срок не более 15-и рабочих дней после заключительного совещания.

Один экземпляр Отчета-направляется организации- заказчику вместе с формой Отчета по устранению выявленных несоответствий, второй - включается в состав «Дела организации».

К Отчету по результатам аудита СМК прилагаются:

а) акт по результатам аудита;

б) списки участников предварительного и заключительного совещаний.

в) дополнительные материалы по ресертификационному аудиту с информацией.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

31

Заказчик должен в сроки не более 3 месяцев с момента последнего дня аудита, представить в ОС СМК АО «НМЦ НОРМА» утвержденный руководством Заказчика Отчет об устранении всех несоответствий и их причин вместе с объективными доказательствами их устранения.

Заказчик

32

Рассмотрение Отчета об устранении всех несоответствий и их причин вместе с объективными доказательствами их устранения. Формирование общего Заключения об устранении несоответствий и их причин.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

33

Представление на рассмотрение сертификационному комитету ОС СМК материалов ресертификационного аудита СМК.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

34

В случае оформления Сертификата соответствия СМК - направление Заказчику вместе с Уведомлением:

- Решение о выдаче Сертификата соответствия СМК;

- Проект Сертификата соответствия СМК;

- Проект договора на инспекционный контроль;

- Соглашение о применении Сертификата соответствия СМК.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

35

Регистрация Сертификата соответствия в Реестре сертифицированных заказчиков ОС СМК АО «НМЦ НОРМА» и направление копии Сертификата соответствия СМК заказчику и в ОА АНО «Центр Квалитет» в течение одного рабочего дня со дня принятия решения о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

36

После поступления в адрес ОС СМК подписанных и полностью оформленных со стороны заказчика соглашений и договора на инспекционный контроль, направление заказчику оригинала Сертификата соответствия СМК.

Заказчик

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»

37

В случае отказа в выдаче Сертификата соответствия СМК по решению Сертификационного комитета заказчику направляется Уведомление об отказе в положительной оценке СМК, в котором должны быть даны разъяснения о причинах отказа в выдаче Сертификата соответствия СМК, об объемах и стоимости работ по сертификации СМК при повторном обращении после устранения выявленных при проверке несоответствий.

Оговаривается предельный срок повторного обращения заявителя.

ОС СМК
АО «НМЦ НОРМА»